問(wèn)答題小容量注射劑灌封后,由B級(jí)向一般區(qū),是否需B級(jí)緩沖?(FL1)

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已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

二級(jí)召回應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題