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填空題進口原料藥應有（）的檢驗報告。

1.填空題與藥品直接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的（）、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

2.填空題倉儲區(qū)可設原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和（）的措施。

3.填空題與藥品直接接觸的干燥用空氣、（）和惰性氣體應經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。

4.填空題避孕藥品的生產(chǎn)廠房應與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的、專用的（）。

5.填空題生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的（），并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。

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