新的藥品不良反應，是指藥品（）的不良反應，說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（） 。

（）是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）。    

藥品不良反應的特點有（）、（）、（）及可塑性、可控性。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是（）。

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是（）。

代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應，要進行（）。