藥品不良反應(yīng)，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有（）、（）、（）及可塑性、可控性。

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（） 

新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品（）的不良反應(yīng)，說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是（）。   

藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（） 

什么是群體不良事件？

對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。

世界衛(wèi)生組織對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義是（）。