(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
原輔料
操作規(guī)程
委托方的職責(zé)是什么?