藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（） 。

新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品（）的不良反應(yīng)，說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行（）。

代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著（）的原則。

上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括（）。  

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。  

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過(guò)程。